关于深圳市人民医院脊柱机器人采购项目招标采购需求公示

日期:

2018-07-23

招标编号:

招标编号:

2325-184HHZB187JD

深圳市华昊信息技术有限公司受用户(深圳市财政委员会)委托,就深圳市人民医院脊柱机器人采购项目进行需求公示并公开向社会意见。请将有关意见或建议以书面形式于意见征求截止时间前,通过传真或发送电子邮件等方式反馈至深圳市华昊咨询有限公司。

 

1、征求意见起止时间2018-07-23 9:00 起至 2018-07-30 17:00   (节假日除外)

 

2、招标需求:

一、详细配置名称以及数量

(一)脊柱手术机器人基础系统

序号

描述

数量

单位

Renaissance 基础系统

1

workstation  机器人工作站

1

Renaissance Software 术前计划软件系统

1

RBT device 自动机械臂装置

1

Arm Tube 机器臂套管

1

Setup Arm 安装机器臂

1

Setup Pointer安装指针

1

Lower Plate 底盘

1

 Upper Plate 上盘

1

Iron Man铁人(标记用)

1

Universal Screwdriver 通用螺丝刀

1

Image Adaptor 图像配准器

1

Attachment Kit 连接包

1

Standard Image Adaptor 标准图像适配器

1

(二)手术工具

序号

描述

数量

单位

Surgical  Accessories Kit

手术附件包

2

1x Arm 1 机器臂1
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝

2

1x Arm 2 机器臂2 
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝

2

1x Arm 3 机器臂3
1x Tube Screw 套管螺丝
1x Arm Screw 机器臂螺丝

2

1x Arm 4 机器臂4
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝

2

3x Arm Tube 机器臂套管

2

1x Upper Plate 上盘
2x Upper Plate screw 上盘螺丝

2

1x Wedge 楔子 
1x Wedge screw 楔子螺丝

2

1x Lower Plate 下盘
2x Lower Plate screw 下盘螺丝

2

1x Oblique 3D Marker 斜向3D标记
Holder1x Oblique 3D Marker斜向3D标记托
Holder screw 标记托螺丝

2

Universal Screwdriver通用螺丝刀

2

Mini Clamp微型固定锁

2

Mini Clamp Introducer微型固定引导器

2

Radiolucent Clam可透射线固定锁

2

Stylus for Multi-touch Monitor
用于触屏监视器的触摸笔

2

SA MIS Bridge  SA微创桥轨

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1x SA Clamp Bridge SA固定桥轨
2x End Unit 终端单元

2

SA Cross Bar SA横杆

2

SABlunt Trocar SA钝型套针

2

SA 3.0mm Short Drill SA 3.0毫米短型钻头
Length 233mm + quick connector 40mm

2

1x SA 3.0mm Long Drill SA 3.0毫米长型钻头
Length 280mm + quick connector 40mm

2

1x SA Long Cannula SA长型套管
Length 230mm 长度230mm

2

1x SA Short Cannula SA短型套管
Length 180mm 长度180mm

2

3x 2.5mm Head Pin 2.5毫米头针
Blunt threaded trocar

2

2x SA 4.0mm Schanz Screw
Blunt threaded trocar钝性线状套针

2

6x SA Reduction Tube SA减压管
Dimensions: 2.8/2.2x350 mm 规格

2

1x SA Short Drill Guide SA短型钻导
Length: 205 mm 长度

2

1x SA Long Drill Guide SA长型钻导
Length: 255 mm 长度

2

Multi-Level Bridge Long Screw SA多级桥轨长型螺钉

2

SAScalpel Handle SA刀柄

2

peteron式探头

2

SA MIS Bridge  Connector SA微创桥轨连接器

2

Bed Mount Surgical Kit

床边轨安装手术包

1

 

 

 

 

Bed Connector床边轨连接器

1

Support Arm支撑臂

1

Support Arm Tube支撑臂套管

1

SA Main Bridge Grip SA主桥轨手柄

1

 

 

(三)耗材包

序号

名称

数量

单位

手术耗材包

30

 

二、采购货物配置功能要求,各设备的主要技术参数、性能规格

 序号

技术参数

规格

要求

一  总体要求

1

满足临床科室要求,凡涉及设备安装及施工由中标方负责,按照科室要求提供交钥匙工程

具备

2

投标时要求提供检验报告、技术参数表及产品彩页

具备

*3

投标产品应为国际知名品牌,适用于临床、科研、教学并满足将来发展临床应用领域的需要,提供CFDA 认证,CE或FDA认证。

具备

4

仪器配备所有软件使用最新版本且终身免费升级,端口免费开发,能够与我院各信息系统无缝对接

具备

5

数量  1 套

具备

二  技术要求

1

适用范围及用途:可应用于开放、MIS(微创)及经皮后入路脊柱手术,用于术中外科手术器械或植入物的精确定位,例如脊柱侧弯等复杂脊柱畸形手术、椎弓根螺钉固定、短/长节段融合、经小关节面螺钉和经椎板关节面螺钉固定、脊柱肿瘤,椎体成形术、后凸成形术,下颈椎、颈胸联合固定等,能自动配合脊柱外科医生完成手术。(提供相关国际论文10篇以上)

具备

*2

结构及组成:设备由手术计划系统、定位系统、配准系统、手术器械包及手术附件包组成。为确保手术的连续性,设备应尽量减少光学跟踪系统、导航定位系统所引起的误差。

具备

2.1

手术计划系统:以CT 影像为基础,进行三维手术计划包含3D 重建功能,能够控制植入物的长度、直径及其位置和角度,并能测量其角度、尺寸和距离,能够自动生成入钉点。

具备

 2.2

定位系统:具有六自由度,可确保手术器械在不同轴位上的精确放置,脊柱手术综合精确度≤1mm 

具备

*2.3

配准系统:用于确定X 线与患者的相对位置,内置熔铅模型可在X 线图像上可见;配准系统分为自动配准、半自动及人工配准,以确保手术定位精度值≤1mm。自动配准,无需重复注册标记物。

具备

  2.4

手术器械包:含自动定位机械臂、各种机械桥梁等。

具备

3

功能及参数

具备

3.1

可精确提供术前3D 计划,在术中通过正侧位影像与术前图像配准,并完成手术,综合定位精准度≤1mm

具备

3.2

为确保手术中机械臂精准定位,最小移动步长≤0.011mm

具备

3.3

为配合术前手术规划,使CT影像尽可能达到规定程度,规划图像失真≤2%

具备

3.4

固定方式:医生可根据手术部位和手术方法不同,选择多种不同的直接固定方式,避免术中受遮挡物干扰产生定位误差,确保定位精准。

具备

3.5

手术综合定位精确度≤1mm,可有效的避免病人脊柱神经永久损害的风险

具备

3.6

可根据术中C 臂下的三维Marker 正、斜位图像两张与术前CT 图像做配准,术中病人体位改变不影响图像配准

具备

3.7

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